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制药装备落后国际水平10年需强体“过冬”

（时间:2008-9-18 8:46:04 共有人次浏览）

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    最近传来的信息表明：我国已经迈入制药装备生产大国行列。目前，我国制药装备企业已达800余家，年产值约150亿元。生产的产品包括八大类：原料药机械及设备、制剂机械、药品包装机械、制药用水设备、药用粉碎机械、饮片机械、药物检测设备和其他制药设备。
    但是，我国制药装备在做大的同时并未做强，与国际制药装备强国差距甚远。尤其是在制药企业GMP认证完成后，产能过剩与市场迅速萎缩使得制药装备行业面临“严冬”期。
    落后国际水平10年
    我国制药装备工业虽然起步较早，但底子薄，前期发展速度缓慢。直到1978年，生产制药装备的厂家还不足10家。即使到了1985年，此类企业也不到30家，且均为小企业，只能生产国际上20世纪50年代水平的约300个品种规格的制药装备。
    改革开放为我国制药装备行业提供了前所未有的发展机遇。特别是上世纪末，制药企业大规模进行GMP认证的产业升级时，制药装备行业呈现“井喷”状态。目前，品种规格超过3000种，不仅为我国6000多家中、西制药厂，数千家保健品企业的基本建设、技术改造、设备更新提供了大量的装备，而且还出口到美国、日本、韩国、俄罗斯、泰国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、巴基斯坦等数十个国家和地区。
    然而，我国制药装备行业高速发展并不能掩盖其缺陷。不可否认，我国制药装备在质量和技术上与国际先进国家相比差距还很大。不少企业的技术水平基本仍处于仿制、改进及组合阶段，没有达到创新或超过世界同类产品的水平。现阶段，我国制药装备同国外制药装备水平相比，整体上要差10年以上。
    尽管有些国产制药装备已经打入国际市场，但是自主研发的高技术产品仍然很少。部分制药装备企业竞相压价，严重影响了行业发展。制药装备行业甚至出现了零首付、使用后再付、低于成本价销售等恶性竞争情况，产品利润低导致企业资金周转困难，更无力投入技术开发与创新，对企业、行业的技术进步、健康发展不利。一些企业为了降低成本，偷工减料，低档配置，出现了不能确保整机质量和售后服务差等弊端。
    后GMP时代亟待“解困”
    有关专家认为，在GMP认证后，国内制药企业数量虽然减少了，但素质、生产能力和水平、产品质量都有很大的提高，对制药装备的要求也随之提高。毫无疑问，国内制药装备行业在后GMP时代的今天，仍有不少问题困扰着行业的发展。今年6月下旬在上海举办的第八届世界制药原料暨世界制药机械、包装设备材料中国展中，就出现了难觅中国企业身影的尴尬局面，国内许多优秀制药企业宁肯花高价引进国外设备。很显然，产品创新能力不强、生产工艺水平不高、低价低水平竞争必将影响到出口信誉，拖住了我国向制药装备强国迈进的步伐。为此，行家认为：
    ——必须提高市场准入门槛
    为促进制药装备行业健康发展，制药装备行业应引入产品质量安全市场准入制度，这是规范制药装备行业秩序、促进行业健康发展的有效措施。实行制药装备质量安全市场准入制度，是保证药品生产企业生产质量的基本条件，强化药品生产质量管理规范的需要。
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